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博忆堂bet98官网:DPP-4抑制剂「替格列汀片」在中国获批,治疗2型糖尿病

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2021-08-17 15:22:25来源: 本站阅读次数:219669

今日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,田边三菱(MitsubishiTanabe)的原研新药氢溴酸替格列汀片已在中国获批。公开资料显示,替格列汀是一种DPP-4抑制剂,主要用于2型糖尿病患者。

DPP-4全称为二肽基肽酶-4,DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。公开资料显示,这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛β细胞释放胰岛素,同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。

替格列。╰eneligliptin,Tenelia)是田边三菱开发的一种DPP-4抑制剂,该药于2012年首次在日本获批上市,并逐步在韩国等国家和地区获批,用于2型糖尿病患者。据悉,替格列汀每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

2019年9月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理了田边三菱替格列汀的上市申请。药物临床试验登记与信息公司平台显示,田边三菱已在中国2型糖尿病患者中完成了两项关于替格列汀的3期临床试验:一项是评估替格列汀单药对饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性;另一项是评估替格列汀联用二甲双胍对饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性。

2型糖尿病是一种慢性代谢疾。颊叩闹饕硐治砸鹊核夭挚瓜窒,导致胰岛素的功能不能得到充分的发挥。对于这些患者来说,单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情,因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。

来源:医药观澜公众号 https://mp.weixin.qq.com/s/oa3cmr0E7Pl04zNDZDQ1wA







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